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Wissen Sie was Trans-Cannabinoide sind?
Wir klären Sie auf unserer Hauptseite auf.
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Ein Drittel der Hanf-Öle enthält zu wenig Wirkstoff.
Der K-Tipp hat 20 verschiedene Öle getestet.
Dabei zeigte der Labortest, dass 7 von 20 Produkten weniger Wirkstoff
enthalten als auf der Verpackung deklariert.
Einige dieser CBD Öle werden auch von Apotheken und Drogerien verkauft,
zudem auch noch zu einem hohen Preis.
Die meisten Öle, welche in den Apotheken und Drogerien verkauft werden,
bestehen häufig nur aus einem Basis Öl, z.B. Sonnenblumenöl und werden mit
CBD Isolat zugesetzt.
Das CBD Öl von Vaporspirit ist ein Full-Spektrum Öl.
Dies bedeutet, dass alle + / - 600 Inhaltstoffe
(wie Terpene, Flavonoide, Omega-3 + 6 usw.) von der Blüte auch im Öl vorhanden sind.
Damit garantieren wir Ihnen die bestmögliche Wirkung.
Auch enthält unser Öl keine Trans-Cannabinoide.
Diese entstehen, wenn das Öl bei der Herstellung zu stark erhitzt wurde.
Diese wirken sich negativ auf unseren Körper aus.
Es macht energielos, träge und müde.
Deshalb nehmen viele Kunden Ihre Öle erst am Abend ein.
Bei einem guten Cannabdiol Öl sollte man sich jeder Zeit wohlfühlen,
egal um welche Zeit.
Unser Herstellungsverfahren (SFE-CO2 Extraktion) dauert daher 10x länger,
damit wir Ihnen ein Öl mit höchster Qualität anbieten können.
Das Öl ist 3 - 4x wirksamer als herkömmliche CBDÖle.
Meist reichen 2 – 4 Tropfen, um eine optimale Wirkung zu erreichen.
Wir analysieren unsere CBDÖle beim gleichen Labor wie der K-Tipp und
bei anderen anerkannten Laboren.
Die Analyseberichte finden Sie bei uns auf der Homepage (Produktebilder).
So schaffen wir Sicherheit und Transparents.
Was auf unseren Produkten steht, ist auch darin!
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CBD-Öle sind legale Hanfprodukte ohne berauschende Wirkung.
Ein K-Tipp-Labortest zeigt: In 7 von 20 Produkten steckt
weniger Wirkstoff drin als auf der Verpackung deklariert –
in einigen aber auch mehr.
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Vapor Spirit CBD Öl und weitere Produkte wurden
2015 schon hergestellt und getestet.
Da war CBD noch ganz neu auf dem Markt.
Wir sind stolz Ihnen immer das Beste CBD Öl anbieten zu können.
Wir Analysieren unsere CBDÖle bei der gleichen Firma wie
der K-Tipp und um sicher zu gehen noch bei weiteren anerkannten Labore.
Auch sehen Sie unsere Analyseberichte auf unserer Homepage,
sichtbar und transparent. (siehe auch Produktbilder)
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Steigerung Ihrer Lebensqualität ist unser Ziel
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heranziehen, um sicherzustellen, dass sie 21 CFR CGMP-Bestimmungen in Bezug auf Ressourcen1.
Allgemein Vorkehrungen2. Qualifikationen des Personals entwickeln: § 211.25(a)Anzahl der
Mitarbeiter: § 211.25(c)Personal Ausbildung: § 211.25(a-b)3. Einrichtungen und Ausrüstung
Gebäude und Einrichtungen: §§ 211.22(b), 211.28(c),211.42 - 211.58, 211. 173Ausrüstungen: §§
211.63 - 211.72, 211.105, 211.160(b)(4),211.182Laboreinrichtungen: § 211.22(b)11 siehe Verweis
# 4.14Enthält unverbindliche Empfehlungen-------4. Kontrolle von ausgelagerten
Betriebsberatern: § 211.34Outsourcing: § 211.22(a)C. Herstellung Erhebliche Überschneidungen
bestehen zwischen den Elementen eines Qualitätssystems und den Anforderungen der CGMP-
Vorschriften für die Herstellung. Es ist wichtig zu betonen, dass die Durchsetzungsprogramme
und Inspektionen der FDA weiterhin auf den CGMP Vorschriften basieren. Wenn die Elemente des
Qualitätssystems in diesem Abschnitt nicht mit den CGMP-Vorschriften übereinstimmen
Vorschriften übereinstimmen, gibt der Leitfaden Empfehlungen, um die Einhaltung der CGMP
Vorschriften zu erleichtern. Die Formulierungen in diesem Abschnitt sind auf die
pharmazeutische Produktion zugeschnitten Umgebung zugeschnitten.1. Entwerfen, Entwickeln und
Dokumentieren von Produkten und Prozessen In einem modernen Qualitätssystem Produktionsumgebung
sollten die wesentlichen Merkmale des herzustellenden Produkts von der Entwicklung bis zur
Auslieferung festgelegt werden, und alle Änderungen sollten kontrolliert werden. Unter Darüber
hinaus müssen die Qualitäts- und Fertigungsprozesse und -verfahren - sowie deren Änderungen -
festgelegt, genehmigt und kontrolliert werden. definiert, genehmigt und kontrolliert werden (§
211.100). Es ist wichtig, die Verantwortung für die Entwicklung oder Änderung von Produkten.
Die Dokumentation von Prozessen, zugehörigen Kontrollen und Änderungen an Die Dokumentation
der Prozesse, der zugehörigen Kontrollen und der Änderungen an diesen Prozessen trägt dazu
bei, dass die Quellen der Variabilität identifiziert werden. umfasst: Verwendete Ressourcen und
Einrichtungen Verfahren zur Durchführung des Prozesses Identifikation die Identifizierung des
Prozessverantwortlichen, der den Prozess pflegt und bei Bedarf aktualisiert Identifizierung und
Kontrolle wichtiger Variablen wichtige Variablen Qualitätskontrollmaßnahmen, notwendige
Datenerfassung, Überwachung und geeignete Kontrollen für das Produkt und den Prozess. Alle
Validierungsaktivitäten, einschließlich Betriebsbereiche Betriebs Bereiche und
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Akzeptanzkriterien Auswirkungen auf verwandte Prozesse, Funktionen oder Personal. Wie unter Wie
in Abschnitt IV.A. erörtert, verlangt das Modell von den Führungskräften, dass sie
sicherstellen, dass die Produktspezifikationen und Prozessparameter von den entsprechenden
technischen Experten (z.B. Ingenieure, Entwicklungswissenschaftler) festgelegt werden,
Entwicklungswissenschaftler). Im pharmazeutischen Umfeld würden die Experten über ein
Verständnis der pharmazeutischen Wissenschaft, der Ausrüstung, der Anlagen und der
Verfahrenstypen sowie der Art und Weise, wie sich Variationen bei Verpackung und
Etikettierung, kritische Phasen in der pharmazeutischen Produktion. und Etikettierung,
kritische Phasen im pharmazeutischen Herstellungsprozess, werden nicht speziell in den
Modellen für Qualitätssysteme angesprochen. Die Agentur empfiehlt jedoch, dass die Hersteller
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Kontrolle ausgelagerter Tätigkeiten Outsourcing bedeutet die Beauftragung
einer zweiten Partei im Rahmen eines Vertrages zur Durchführung der betrieblichen Prozesse,
die zu den Verantwortlichkeiten des Herstellers gehören. Zum Beispiel, ein Misch vor der
Unterzeichnung eines Vertrags mit einem Vertragsunternehmen von dessen Qualifikation zu
überzeugen. Das Personal der Vertrags Das Personal der Vertragsfirma sollte angemessen
geschult sein und auf seine Leistung gemäß ihrem Qualitätssicherungssystem geschult und
überwacht werden, und die Qualitätsstandards der Vertragsfirma und des auftraggebenden
Herstellers sollten nicht widersprechen. Bei einem Qualitätssicherungssystem ist es von
entscheidender Bedeutung, dass das Management des Auftragnehmers mit den spezifischen
Anforderungen des Vertrags vertraut ist. Gemäß den CGMP Anforderungen ist die QU des
Herstellers für die Genehmigung oder Ablehnung von Produkten oder Wie die folgende Tabelle
veranschaulicht, stimmen die CGMP-Vorschriften mit den Elementen eines Vertrags überein.
Vorschriften in vielen Bereichen mit den Elementen eines Qualitätssicherungssystems in diesem
Abschnitt übereinstimmen. Die Hersteller sollten jedoch stets die spezifischen Vorschriften
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unverbindliche Empfehlungen21 CFR CGMP-Bestimmungen in Bezug auf Ressourcen Qualitätssystem
Element Regulatorisch Zitat1. Allgemeine Vorkehrungen2. Entwicklung von
Personalqualifikationen: § 211.25(a)Personal Ausbildung: § 211.25(a-b) Gebäude und
Einrichtungen: §§ 211.22(b), 211.28(c),211.42 - 211.58, 211.173Ausrüstung: §§ 211.63 - 211.72,
211.105, 211.160(b)(4),211.182-3. Einrichtungen und Ausrüstung Laboreinrichtungen: § 211.22(b)
Anzahl der Mitarbeiter: § 211.25(c)Gemäß den CGMP-Regeln ist die Qualitätseinheit (QU) die
Verantwortung für die Überprüfung und Genehmigung aller ursprünglichen Kriterien und Verfahren
für Anlagen und Ausrüstungen sowie alle späteren Änderungen zu überprüfen und zu genehmigen (§
Gemäß den CGMP-Bestimmungen muss die Ausrüstung qualifiziert, kalibriert, gereinigt und
gewartet werden, um Verunreinigungen und Verwechslungen zu vermeiden. gewartet werden, um
Verunreinigungen und Verwechslungen zu vermeiden (§§ 211.63, 211.67, 211.68). Beachten Sie,
dass die CGMP-Bestimmungen einen höheren Standard für Kalibrierung und Wartung verlangen als
die meisten nicht-pharmazeutische Qualitätssystemmodelle. Die CGMP-Vorschriften legen ebenso
viel Wert auf Prozess Prozessausrüstung als auch auf die Prüfausrüstung (§§ 211.160, 211.63,
211.67 und 211.68), während die meisten Qualitätssysteme Systeme sich nur auf die Prüfmittel
konzentrieren.114.